Pharmaceutical equipment provider and optical sensing specialist join forces to develop TDLAS

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BOC280
Issue Date: 5th June 2006

BOC Edwards Pharmaceutical Systems and Physical Sciences Inc. (PSI) have signed a joint agreement to develop tunable diode laser absorption spectroscopy (TDLAS)-based technologies for pharmaceutical processing equipment. The two companies, who have already successfully completed a pilot project with a global pharmaceutical company in the US, are incorporating TDLAS into freeze-drying equipment. The result is the first ever freeze-dryer to offer instantaneous measurements of water removal, a capability that will enable pharmaceutical companies to significantly improve product time-to-market and profitability.

“Current measurement techniques rely on a combination of pressure and/or temperature readings,” explains Bill Kessler, sensor applications manager, Physical Sciences Inc. “Using TDLAS we have been able to create a mass flux monitor that provides a direct reading. This means faster cycles - both in formulation development and production – and a reduction in the instrumentation and labour normally required to identify primary and secondary drying endpoints.”

TDLAS utilizes narrow band laser sources that generate a high-resolution infrared spectrum. It takes an optical measurement of gas (water vapor) concentration (molecules/cm3) and gas velocity (m/s) to provide a mass flux reading (concentration x velocity x duct area). Previously regarded as a specialist laboratory technique, the advent of reliable single-mode near-infrared diode lasers in the 1990s has resulted in TDLAS becoming an accepted analytical technique for a variety of process environments.

BOC Edwards Pharmaceutical Systems now plans to incorporate the technology in its freeze dryer product range to help pharmaceutical manufacturers improve process control in line with the FDA’s process analytical technology (PAT) initiative.

“This is a very exciting partnership,” comments Jan Vugts, global technical manager, BOC Edwards Pharmaceutical Systems, ”And one which will enable us to continue the successful integration of leading-edge science into our products.”

For further information contact
Marianne Crone, BOC Edwards Pharmaceutical Systems, Steenstraat 7, 5107 NE, Dongen, The Netherlands.
Tel: +31 162383 504
email: marianne.crone@bocedwards.com
Website: http://www.bocedwards.com

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BOC280
Issue Date: 5th June 2006

Un fournisseur d’équipement pharmaceutique et un spécialiste d’appareillage de mesure optique unissent leurs forces pour développer le TDLAS..

BOC Edwards Pharmaceutical Systems et Physical Sciences Inc. (PSI) ont signé un accord pour le développement d’un système de spectroscopie laser TDLAS appliqué à un équipement de production pharmaceutique. Les deux sociétés qui ont déjà réalisé avec succès une unité pilote, en partenariat avec un groupe pharmaceutique américain appliquent le TDLAS aux lyophilisateurs. Le résultat de cette collaboration est la production du premier lyophilisateur désormais capable de mesurer en temps réel, le phénomène d’extraction d’eau. Les sociétés pharmaceutiques pourront ainsi réduire le temps de mise sur le marché et accroître leur profitabilité.

Bill Kessler, “Sensor Application Manager” chez PSI explique que les mesures effectuées actuellement reposent sur l’analyse de valeurs de pressions et de températures. “En utilisant le TDLAS, nous avons pu créer un système de surveillance du flux massique, basé sur une mesure directe. Cela conduit à des cycles plus courts – tant pour la formulation que pour la production – et à une diminution de l’instrumentation et de la main d’œuvre nécessaire à la détermination de la fin des phases de dessiccation primaire comme secondaire.”

Le TDLAS utilise des sources laser à bandes étroites, qui gênèrent un spectre infrarouge de haute résolution. Le système mesure optiquement la concentration du gaz (vapeur d’eau) en nombre de molécules par cm3, associé à la vitesse en m/s pour définir le flux massique (concentration x vitesse x zone du tube). Auparavant considéré comme une technique de laboratoire, l’avènement en 1990 des lasers à infra rouge, mono mode a rendu la technique du TDLAS accessible à l’environnement de production.

BOC Edwards Pharmaceutical Systems va maintenant incorporer cette technologie dans ses lyophilisateurs afin d’aider l’industrie pharmaceutique à mieux contrôler ses procédés, selon l’initiative “PAT’ lancé par la FDA.

“Ce partenariat est très enthousiasmant” déclare Jan Vugts, Directeur Technique pour le groupe BOC Edwards Pharmaceutical Systems, “Il va nous permettre de progresser vers l’intégration de nouvelles techniques scientifiques dans nos équipements.”

Pour plus d’informations, veuillez contacter:
Marianne Crone, BOC Edwards Pharmaceutical Systems, Steenstraat 7, 5107 NE, Dongen, The Netherlands.
Tel: +31 162383 504
email: marianne.crone@bocedwards.com
Website: http://www.bocedwards.com

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BOC280
Issue Date: 5th June 2006

Lieferant pharmazeutischer Geräte und Specializt für optische Sensoren vereinen ihre Kräfte zur Entwicklung von TDLAS.

BOC Edwards Pharmaceutical Systems und Physical Sciences Inc. (PSI) haben eine Vereinbarung unterschrieben zwecks Entwicklung einstellbarer Diode Laser Absorption Spectroscopy (TDLAS) - basierten Technologien für pharmazeutische Prozeßmaschinen. Die zwei Unternehmen, die bereits ein Pilotprojekt mit einem weltweit operierenden Unternehmen in de USA erfolgreich abgeschlossen haben, intergrieren TDLAS in Lyophilisatoren. Das Ergebnis ist der erste Lyophilisator mit unverzüglichen Wasserentfernungsmessungen. Das wird pharmazeutische Unternehmen in die Lage versetzen die 'Product Time-To-Market' und die Wirtschaftlichkeit wesentlich zu verbessern.

"Die Meßtechniken von heute verlassen sich auf eine Kombination von Druck- und/oder Temperaturablesungen", erklärt Bill Kessler, Sensor Applications Manager, Physical Sciences Inc. "Die Anwendung von TDLAS ermöglicht es uns einen Mass Flux Monitor zu kreieren, den der uns unmittelbare Ablesung bietet. Das bedeutet schnellere Zyklen - in Formulierungsentwicklung wie in Produktion - und eine Reduktion in Instrumentation und Arbeit die üblicherweise gebraucht werden für Feststellung von primären und sekundären Trocknungsendpunkten.

TDLAS benutzt Schmalbandlaserquellen die ein hochresalutionsinfrarotes, Spektrum generieren. Es erfordert eine optische Messung von Gas (Wasserdamph) - Konzentration (Moleküle/cm3) und Gasgeschwindigkeit (m/s), die eine Mass Flux Ablesung (Konzentration x Geschwindigkeit x Rohr Oberfläche) verschafft.

Obwohl früher als eine spezialistische Laboratoriumtechnik gesehen, hat die Anwendung von zuverlässigen single-mode-nahe-infrarot Diodelasern, in den neunziger Jahren, darin resultiert das TDLAS eine akzeptierte Analysetechnik für verschiedene Prozeßumgebungen wurde.

Heute beabsichtigt BOC Edwards Pharmaceutical Systems die Technik in ihren Lyophilisator Produktbereich zu integrieren und damit der Pharmaindustrie zu helfen die Prozeßkontrolle zu verbessern, der Initiative der FDA Prozeßanalysetechnik (PAT) entsprechend.

"Dies is eine besondere Partnersschaft", erklärt Jan Vugts, Global Technical Manager, BOC Edwards Pharmaceutical Systems, "Und eine die es uns ermöglicht die erfolgreiche Integration der 'Leading-Edge' Wissenschaft in unsere Produkte weiterzuführen."

Für weitere Informationen wenden Sie sich an:
Marianne Crone, BOC Edwards Pharmaceutical Systems, Steenstraat 7, 5107 NE, Dongen, The Netherlands.
Tel: +31 162383 504
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BOC280
Issue Date: 5th June 2006

Fornitore di impianti farmaceutici e specialista in sensori ottici uniscono le forze per lo sviluppo del TDLAS

La BOC Edwards Pharmaceutical Systems e la Physical Sciences Inc. (PSI) hanno siglato un accordo per lo sviluppo di laser spettroscopico ad assorbimento e diodo regolabile (TDLAS) per macchinari di processo farmaceutici.Le due aziende, che hanno gia’ completato con successo un progetto pilota per conto di una Societa’ farmaceutica statunitense presente sul mercato mondiale, hanno incorporato il TDLAS in un Liofilizzatore. Per la prima volta viene offerta la misura istantanea della quantita’ di acqua rimossa, uno strumento che permetterà a tutte le industrie farmaceutiche di migliorare significativamente il tempo di produzione e la redditività.

“La misura dipende dalla combinazione dei valori letti di pressione e/o temperatura” spiega Bill Kessler (sensor applications manager), della Physical Sciences Inc.
“Utilizzando TDLAS noi siamo in grado di creare un monitoraggio del flusso della massa che fornisce una lettura diretta. Questo significa cicli più brevi – sia nello sviluppo della formulazione che durate la produzione.
Questo comporta una riduzione della strumentazione e del lavoro normalmente richiesto per identificare la fine dell’essiccamento primario e secondario.”

TDLAS utilizza una ridotta banda laser che genera uno spettro infrarosso ad alta risoluzione. Prende una misurazione ottica della concentrazione (molecole/cm3 ) del gas (vapore d’acqua), la sua velocità (m/s) fornendo una lettura del flusso della massa. (concentrazione x velocità x area del tubo).

Precedentemente questa tecnica riguardava laboratori specialistici, che con l’avvento, nel 1990, di un nuovo diodo laser vicino all’infrarosso (NIR), questo ha fatto sì che TDLAS diventasse una tecnica analitica accettabile per una varietà di processi ambientali.

BOC Edwards Pharmaceutical Systems prevede di incorporare questa tecnologia nella propria gamma di liofilizzatori per aiutare l’industria farmaceutica a migliorare il controllo del ciclo di produzione in linea, con la tecnologia analitica di processo (PAT) dell’FDA.

“Questa collaborazione sarà molto importante” commenta Jan Vugts, global technical manager di BOC Edwards Pharmaceutical Systems,, “poiché permetterà di continuare con successo l’integrazione nei nostri prodotti.

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BOC280
Issue Date: 5th June 2006

Leverancier van pharmaceutische systemen en specialist voor optische sensoren verenigen hun krachten voor het ontwikkelen van TDLAS

BOC Edwards Pharmaceutical Systems en Physical Sciences Inc. (PSI) hebben een gezamenlijke overeenkomst gesloten voor het ontwikkelen van Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy (TDLAS)- gebaseerde technologieen ten behoeve van pharmaceutische proces systemen. De twee organisaties, welke reeds een succesvolle pilot gedraaid hebben bij een wereldwijde organisatie in de US, integreren TDLAS in de vriesdroog systemen. Dit heeft als resultaat de allereerste vriesdroger die de watersubstractie onmiddelijk kan meten. Dit biedt de pharmaceutische organisaties de mogelijkheid tot het verbeteren van product time-to-market en de winstgevendheid.

"Huidige meettechnieken bestaan uit een combianatie van druk en/of temperatuur metingen.", legt Bill Kessler uit, Sensor Applicationsmanager bij Physical Sciences Inc. "Door gebruik te maken van TDLAS hebben we een mass flux monitor kunnen ontwikkelen die direct te lezen is. Dit betekent een verkorte cylustijd, zowel in formulering ontwikkeling en productie - als in het verminderen van de benodigde instrumenten en werkzaamheden om primaire en secundaire eindpunten te identificeren."

TDLAS maakt gebruik van narrow band laser bronnen die een infrarood spectrum van hoge resolutie genereren. Door een optische meting van gas (waterdamp) concentratie (moleculen/cm3) en gas snelheid kan een mass flux worden bepaald (concentratie x snelheid x oppervlakte). Alhoewel het in het verleden als een specialistische laboratorium techniek gezien werd, heeft de toepassing van betrouwbare single-mode nabij infrarood diode lasers in de jaren negentig geleid tot TDLAS als een geaccepeerde analytische techniek voor verschillende proces toepassingen.

BOC Edwards Pharmaceutical Systems gaat nu de nieuwe technologieen integreren in haar vriesdroger productgroepen om zo pharmaceutische bedrijven te ondersteunen in hun verbeterprocessen in lijn met het FDA Process Analytical Technology (PAT) initiatief.

"Dit is een bijzondere partnership", zegt Jan Vugts, Global Technical Manager bij BOC Edwards Pharmaceutical Systems. "Deze samenwerking biedt ons verdere mogelijkheden voor het succesvol integreren van toonaangevende nieuwe technologieen in onze producten."