Un’azienda leader nella fornitura di apparecchiature farmaceutiche e un’azienda specialista del settore tecnologico annunciano una collaborazione strategica

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BOC254c
Issue Date: 5th October 2005

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BOC Edwards Pharmaceutical Systems e Bruker BioSpin GmbH sono liete di annunciare un accordo di collaborazione esclusiva per un ulteriore sviluppo dell’uso della tecnologia della risonanza magnetica nucleare nel dominio del tempo (TD-NMR) nelle apparecchiature per il confezionamento farmaceutico. Le due aziende, che stanno attualmente creando un sistema di controllo del peso senza contatto (sistema NCCW) per un produttore farmaceutico globale, sono impegnate nella fusione delle tecnologie per la ricerca con le innovative apparecchiature per il controllo dei processi, con l’obiettivo di aiutare le imprese a inserirsi nel quadro per la PAT (Process Analytical Technology) della FDA statunitense.

“La PAT ha messo in evidenza l’insufficienza della tradizionale verifica a campione, ad esempio l’uso di una bilancia di precisione”, afferma il Dr. Paul Stewart, direttore tecnologico di BOC Edwards Pharmaceutical Systems. “Dobbiamo continuare a sviluppare metodi per sostenere il settore, migliorando il monitoraggio dei processi e garantendo al contempo il mantenimento degli elevatissimi livelli di lavorazione dai quali non possiamo prescindere”.

La NMR si basa sull’interazione tra i campi magnetici esterni con i nuclei atomici, ad esempio un nucleo di idrogeno. Il segnale NMR ricevuto dal campione è proporzionale al numero di atomi di idrogeno e quindi alla massa del campione stesso. La NMR è una delle tecnologie analitiche chiave utilizzate nella ricerca farmaceutica e accademica, nonché nel controllo di qualità. La metodologia NMR e le apparecchiature di controllo dei processi allo stato dell’arte sono state fuse per garantire al settore sistemi NCCW in grado di assicurare un accresciuto controllo di qualità e una maggiore efficienza.

“Il sistema NCCW rappresenta l’innovazione più significativa nell’ambito del controllo dei pesi in oltre 50 anni”, spiega Stewart. “Questo sistema è in grado di eseguire controlli del peso al 100% in linea a velocità fino a 400 fiale al minuto, gli eventuali problemi nel processo possono essere di fatto individuati immediatamente e corretti mediante il ritorno di segnale inviato durante il processo alle apparecchiature di riempimento BOC Edwards. I produttori possono pertanto ridurre sensibilmente i costi associati ai prodotti fuori specifica e al downtime”.

Il Dr. Dieter Schmalbein, amministratore delegato di Bruker BioSpin GmbH conclude: “Le conoscenze fondamentali sulla tecnologia della risonanza magnetica nucleare di Bruker BioSpin e l’esperienza nel settore farmaceutico di BOC Edwards Pharmaceutical Systems sono la base ideale per la fusione dei controlli di processo con scienze sofisticatissime”.

For further information contact
Andrew Davis, BOC Edwards. Manor Royal, Crawley, RH10 9LW
Tel: 01293 603134 Fax: 01293 534149
email: andrewdavis@edwards.boc.com
Website: http://www.edwards.boc.com