Leading pharmaceutical equipment provider and technology specialist announce strategic collaboration

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BOC254b
Issue Date: 23rd September 2005

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Leading pharmaceutical equipment provider and technology specialist announce strategic collaboration

BOC Edwards Pharmaceutical Systems and Bruker BioSpin GmbH are pleased to announce an exclusive collaboration agreement to further develop the use of time-domain nuclear magnetic resonance (TD-NMR) technology in pharmaceutical packaging equipment. The two companies, who are currently developing a non-contact check-weighing (NCCW) system for a global pharmaceutical manufacturer, are committed to combining research technology and innovative process control equipment to help companies meet the FDA framework for process analytical technology (PAT).

“PAT has highlighted that traditional sample checking, for example the use of a precision balance, is no longer sufficient,” comments Dr Paul Stewart, director of technology, BOC Edwards Pharmaceutical Systems. “We need to continue to develop ways to support the industry in improving its process monitoring, whilst ensuring that it can maintain the extremely high levels of throughput that are required.”

NMR relies on the interaction of external magnetic fields with atomic nuclei, for example a hydrogen nucleus. The NMR signal received from the sample is proportional to the number of hydrogen atoms and therefore sample mass. NMR is one of the key analytical technologies used in pharmaceutical and academic research as well as in quality control. State-of-the-art NMR methodology and process control equipment have now been combined to provide the industry with NCCW systems that deliver increased quality control and efficiency.

“The NCCW system is the most significant innovation in check-weighing for over 50 years,” explains Stewart. “It provides 100% in-line weight measurement at speeds of up to 400 vials per minute, any problems with the process can be identified virtually immediately and corrected via process feedback to the BOC Edwards filling equipment. As a result manufacturers can greatly reduce the costs associated with out-of-specification (OOS) product and downtime.”

Dr Dieter Schmalbein, managing director of Bruker BioSpin GmbH concludes, “The fundamental knowledge of nuclear magnetic resonance technology of Bruker BioSpin and the experience in the pharmaceutical industry of BOC Edwards Pharmaceutical Systems are an ideal base to combine process control and highly sophisticated science.”

For further information contact
Simon Hunton, BOC Edwards Pharmaceutical Systems, Steenstraat , 5107 NE, Dongen, The Netherlands
Tel: +31 162383 504
email: simon.hunton@edwards.boc.com
Website: http://www.edwards.boc.com

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BOC254b
Issue Date: 23rd September 2005

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Un fournisseur leader d’équipements pharmaceutiques et un spécialiste technologique annonce une collaboration stratégique

BOC Edwards Pharmaceutical Systems et Bruker BioSpin GmbH sont heureux d’annoncer la conclusion d’un accord exclusif de collaboration afin de développer l’utilisation des technologies de résonance magnétique (RMN) appliquées à des lignes de répartition pharmaceutique. Les deux sociétés, qui développent en ce moment un système de pesage sans contact (NCCW) pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, s’engagent à réunir la technologie de recherche et l’équipement innovant de contrôle de procédé pour aider les sociétés à répondre à l’initiative «PAT» lancée par la FDA (Technologie des Procédés Analytiques).

Dr Paul Stewart, directeur de technologie à BOC Edwards Pharmaceutical Systems indique “La PAT a mis en évidence que le contrôle par échantillonnage, par exemple en utilisant une balance de précision, n’est plus suffisant. Nous devons continuer à développer des méthodes pour aider l’industrie à améliorer ses contrôles de procédés, sans pour autant affecter la productivité.”

Le principe de la RMN repose sur l’interaction de noyaux d’atomes, par exemple un noyau hydrogène avec des champs magnétiques externes. Le signal reçu de l’échantillon à mesurer, est proportionnel au nombre d’atomes hydrogènes et donc de la masse de l’échantillon. La RMN est l’une des principales technologies analytiques utilisées en recherche pharmaceutique et académique ainsi qu’en contrôle de qualité. Avec le système NCCW, la RMN est désormais associé à un équipement de contrôle de production qui permet à l’industrie d’améliorer le contrôle de qualité et l’efficacité de ses procédés.

Paul Stewart explique que “En 50 ans, Le système NCCW constitue l’innovation la plus importante dans le domaine du pesage. Il permet de réaliser sur une ligne de répartition le contrôle pondéral en ligne, de 100% des flacons à des vitesses atteignant jusqu’à 400 coups minute. A tout moment, un problème intervenant durant le process pourra être identifié et presque immédiatement corrigé, le système NCCW réagissant sur l’opération de remplissage de l’équipement BOC Edwards. Grâce à cela les fabricants peuvent vraiment réduire les coûts associés aux produits non-conformes ainsi que les pertes de temps qui en découlent.”

Dr Dieter Schmalbein, directeur général de Bruker BioSpin GmbH conclue, “La connaissance fondamentale détenue par Bruker BioSpin de la technologie de résonance magnétique nucléaire associée avec l’expérience de BOC Edwards de l’industrie pharmaceutique constitue le socle idéal pour réunir un contrôle de procédé et une science extrêmement sophistiquée.”