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BOC254
Issue Date: 21st April 2005
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Stand B30, Hall 15
Interpack 2005, Düsseldorf
21 April – 27 April
Leading pharmaceutical equipment provider and technology specialist announce strategic collaboration
BOC
Edwards Pharmaceutical Systems and Bruker BioSpin GmbH are
pleased to announce an exclusive collaboration agreement to
further develop the use of time-domain nuclear magnetic resonance
(TD-NMR) technology in pharmaceutical packaging equipment.
The two companies, who are currently developing a non-contact
check-weighing (NCCW) system for a global pharmaceutical manufacturer,
are committed to combining research technology and innovative
process control equipment to help companies meet the FDA framework
for process analytical technology (PAT).
“PAT has highlighted that traditional sample checking,
for example the use of a precision balance, is no longer sufficient,”
comments Dr Paul Stewart, director of technology, BOC Edwards
Pharmaceutical Systems. “We need to continue to develop
ways to support the industry in improving its process monitoring,
whilst ensuring that it can maintain the extremely high levels
of throughput that are required.”
NMR relies on the interaction of external magnetic fields
with atomic nuclei, for example a hydrogen nucleus. The NMR
signal received from the sample is proportional to the number
of hydrogen atoms and therefore sample mass. NMR is one of
the key analytical technologies used in pharmaceutical and
academic research as well as in quality control. State-of-the-art
NMR methodology and process control equipment have now been
combined to provide the industry with NCCW systems that deliver
increased quality control and efficiency.
“The NCCW system is the most significant innovation
in check-weighing for over 50 years,” explains Stewart.
“It provides 100% in-line weight measurement at speeds
of up to 400 vials per minute, any problems with the process
can be identified virtually immediately and corrected via
process feedback to the BOC Edwards filling equipment. As
a result manufacturers can greatly reduce the costs associated
with out-of-specification (OOS) product and downtime.”
Dr Dieter Schmalbein, managing director of Bruker BioSpin
GmbH concludes, “The fundamental knowledge of nuclear
magnetic resonance technology of Bruker BioSpin and the experience
in the pharmaceutical industry of BOC Edwards Pharmaceutical
Systems are an ideal base to combine process control and highly
sophisticated science.”
For further information contact
Andrew Davis, BOC Edwards. Manor Royal, Crawley, RH10
9LW
Tel: 01293 603134 Fax: 01293 534149
email: andrewdavis@edwards.boc.com
Website: http://www.edwards.boc.com
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Führender Hersteller von Produktionssystem für die Pharmazie und Technologie-Spezialist kündigen strategische Zusammenarbeit an
BOC
Edwards Pharmaceutical Systems und Bruker BioSpin GmbH freuen
sich, den Abschluss eines Exklusiv-Abkommens über die
Zusammenarbeit beim Einsatz der zeitauflösenden Kernspin-Resonanz
in pharmazeutischen Verpackungsanlagen bekannt zu geben. Die
beiden Unternehmen, die zur Zeit ein berührungsloses
Durchlauf-Gewichtsprüfsystem (NCCW) für einen weltweit
tätigen Pharma-Hersteller entwickeln, haben es sich zur
Aufgabe gemacht, Technologie und innovative Prozess-Steuerungen
so zu verbinden, dass ihre Kunden die von der FDA formulierten
PAT-Anforderungen (Process Analytical Technology) erfüllen
können.
“PAT hat aufgezeigt, dass die konventionelle Qualitätskontrolle,
zum Beispiel die Verwendung einer Präzisions-Waage, nicht
mehr ausreichend ist,” erläutert Dr. Paul Stewart,
Director of Technology, BOC Edwards Pharmaceutical Systems.
“Wir müssen mit der Entwicklung neuer Wege fortfahren,
um die Industrie bei der Prozess-Überwachung zu unterstützen.
Gleichzeit müssen die extrem hohen Durchsätze sicher
gestellt werden, die einfach erforderlich sind”
Die Kernspin-Resonanz basiert auf der Wechselwirkung externer
Magnetfelder mit Atomkernen, zum Beispiel bei Wasserstoff.
Das von einer Probe ausgehende NMR-Signal ist proportional
zur Anzahl der Wasserstoff-Atome und somit zur Masse der Probe.
NMR ist eine der wichtigsten Analyse-Technologien, die sowohl
in der pharmazeutischen und wissenschaftlichen Forschung als
auch in der Qualitäts-Sicherung verwendet werden. Durch
die Kombination der NMR-Messung auf dem neuesten Stand und
Equipment zur Prozess-Steuerung wurden der Industrie NCCW-Systeme
zugänglich gemacht, die Qualität und Effizienz von
Produktsprozessen steigern.
“Das NCCW-System ist die bedeutendste Innovation in
der Gewichtskontrolle seit 50 Jahren” betont Dr. Stewart.
“Es ermöglicht eine verzögerungsfreie 100%-ige
Gewichtsmessung bei Durchlaufgeschwindigkeiten von bis zu
400 Fläschchen pro Minute. Alle Probleme, die im Prozess
auftreten, werden praktisch sofort aufgezeigt und durch eine
Rückmeldung zum Füllsystem von BOC Edwards korrigiert.
Somit kann der Hersteller die Kosten erheblich reduzieren,
die durch Produkte außerhalb der Spezifikation (OOS)
und Ausfallzeiten entstehen.”
Dr. Dieter Schmalbein, Geschäftsführer von Bruker
BioSpin GmbH fasst zusammen: “Die fundamentalen Kenntnisse
über Kernspinresonanz-Technologie, über die Bruker
BioSpin verfügt, und die Erfahrungen in der pharmazeutischen
Industrie von BOC Edwards Pharmaceutical Systems bilden die
ideale Grundlage, um Prozess-Steuerung und hoch anspruchsvolle
Messverfahren erfolgreich zu verbinden.”
For further information contact
Andrew Davis, BOC Edwards. Manor Royal, Crawley, RH10
9LW
Tel: 01293 603134 Fax: 01293 534149
email: andrewdavis@edwards.boc.com
Website: http://www.edwards.boc.com